Buminate 5% (Albumin (Human) 5% Solution) Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Warnung, Dosierung & Uses
BUMINATE 5%
Albumin (Human), USP, 5% ige Lösung
Nicht, ob trüb verwenden. Beginnen Sie mit Administration mehr als 4 Stunden, nachdem der Behälter eingegeben wurde. Einzeldosisbehälter. Discard teilweise verwendet Flasche.
Der Patient und Arzt sollten die Risiken und Vorteile dieses Produkts diskutieren.
BESCHREIBUNG
Die Wahrscheinlichkeit der Anwesenheit von lebensfähigen Hepatitisviren wurde durch Erwärmen des Produkts für 10 Stunden bei 60 ° C reduziert worden ist. Dieses Verfahren hat sich gezeigt, eine wirksame Methode zur Inaktivierung von Hepatitis-Virus in Albuminlösungen sein, auch wenn diese Lösungen aus Plasma hergestellt wurden bekannt infektiös zu sein. 1-3
BUMINATE 5%, Albumin (Human), 5% ige Lösung enthält keine Blutgruppen Isoagglutinine ohne Rücksicht seine Verwaltung zu ermöglichen, dadurch die Blutgruppe des Empfängers.
1. Gellis SS, Neefe JR, Stokes J Jr, et al: Chemie, klinische und immunologische Studien über die Produkte von Humanplasma-Fraktionierung. XXXVI. Die Inaktivierung des Virus von homologen Serum Hepatitis in Lösungen von normalem Humanserumalbumin mittels Wärme. J Clin Invest 27: 239-244, 1948
2. Gerety RJ, Aronson DL: Plasmaderivate und Virushepatitis. Transfusions 22: 347-351, 1982
3. Murray R, Diefenbach WCL, Geller H, etat Problem der Gefahr von Serum-Hepatitis von Blut und Blutprodukten zu reduzieren. NY State J Med 55: 1145-1150, 1955
Indikationen - Dosierung
GEBIETE
Hypovolämie
Hypovolämie ist eine mögliche Indikation für die Verwendung von BUMINATE 5%, Albumin (Human), 5% ige Lösung. Seine Wirksamkeit Hypovolämie in Umkehrung hängt weitgehend von seiner Kolloid osmotischen Druck. Obwohl kristalloiden Lösungen und kolloidhaltige Plasmaersatz kann in Notfall Behandlung von Schock verwendet werden, Albumin (Human) hat eine längere intravaskuläre Halbwertszeit als kristalloiden Lösungen. 9
Wenn die Hypovolämie ist langjährige und Hypalbuminämie existiert durch eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr oder Ödeme, Behandlung mit BUMINATE 25%, Albumin (Human) begleitet, 25% Lösung vorzuziehen ist. 4,6
Wenn das Blutvolumendefizit ist das Ergebnis einer Blutung. kompatibel rote Blutkörperchen oder Vollblut sollten so schnell wie möglich verabreicht werden.
Hypoalbuminämie
Hypoalbuminämie ist eine weitere mögliche Indikation für die Verwendung von BUMINATE 5%, Albumin (Human), 5% ige Lösung. Hypalbuminämie kann aus einem oder mehreren der folgenden führen: 5
- Eine unzureichende Produktion (Unterernährung. Verbrennungen, schwere Verletzungen Infektionen, etc.)
- Übermäßige Katabolismus (Verbrennungen, schwere Verletzungen, Pankreatitis. Etc.)
- Der Verlust aus dem Körper (Blutungen, übermäßige renale Ausscheidung, brennen Absonderungen, etc.)
- Umverteilungen innerhalb des Körpers (größere chirurgische Eingriffe, verschiedene entzündliche Zustände, etc.)
Sonstige Hinweise
Es gibt keinen triftigen Grund für die Verwendung von Albumin als intravenöser Nährstoff.
DOSIERUNG UND ANWENDUNG
Dosierempfehlungen
Hypovolämie
Hypoalbuminämie
Hypalbuminämie wird in der Regel durch einen versteckten extravaskulärem Albumin Mangel an gleicher Größenordnung begleitet. Das Gesamtkörper Albumin Defizit muss berücksichtigt werden, wenn die Menge an Albumin Bestimmung notwendig, die Hypalbuminämie zu umkehren. Wenn das Serum-Albumin-Konzentration des Patienten unter Verwendung des Defizits zu schätzen, sollte der Körper Albumin Raum berechnet werden Körper sein 80 bis 100 ml pro Kilogramm weight.5,6 Tagesdosis von 2 g Albumin pro Kilogramm Körpergewicht nicht überschreiten sollte.
Wenn BUMINATE 5%, Albumin (Human), 5% ige Lösung nach den ersten 24 Stunden nach Verbrennungen verabreicht wird, wird eine Anfangsdosis von 500 ml empfohlen. Vorbereitung für die Verwaltung
Parenterale Arzneimittel sollten visuell auf Partikel und Verfärbungen vor der Verabreichung, wann immer Lösung und Behältnisse zulassen inspizieren.
- Entfernen von Flaschenkappe Mittelabschnitt Gummipfropfen zu belichten.
- Saubere Stopper mit keimtötender Lösung.
Verwaltung
Folgen Sie den Anweisungen für die Verwendung gedruckt auf dem Verabreichungsset Behälter. Stellen Sie sicher, dass die Verwaltung Satz einen angemessenen Filter enthält.
WIE GELIEFERT
BUMINATE 5%, Albumin (Human), 5% ige Lösung wird in 250 ml und 500 ml Flaschen geliefert.
Store BUMINATE 5%, Albumin (Human), 5% ige Lösung bei Raumtemperatur nicht mehr als 30 ° C (86 ° F). Vermeiden Sie Frostschäden an der Flasche zu verhindern.
4. Tullis JL: Albumin, 1. Hintergrund und Verwendung und 2. Richtlinien für die klinische Anwendung. 237 JAMA: 355-360,460-463 1977
5. Peters T Jr: Serumalbumin, in den Plasmaproteinen, 2. Aufl, Bd 1. Putnam FW (ed). New York, Academic Press, 1975, S. 133-181
6. Finlayson JS: Albumin-Produkte. Sem Thromb Hemostas 6: 85-120, 1980
9. Shoemaker WC, Schluchter M, Hopkins JA, et al: Ein Vergleich der relativen Wirksamkeit von Kolloiden und Kristalloiden in Notfallreanimation. Am J Surg 142: 73-83, 1981
10. Lowenstein E, P Well, Bland JHL: Die Verwendung von Kolloid und kristalloiden Lösungen in offener Herzchirurgie: Physiologische Grundlagen und klinischer Ergebnisse, in Proceedings of the Workshop über Albumin. Sgouris JT, Rene A (Hrsg.) DHEW Veröffentlichung Nr (NIH) 76-925, Washington DC, US Government Printing Office, 1976, S. 195-210
Zur Einschreibung in dem vertraulichen, branchenweite Patienten Notification System, rufen Sie 1-888-UPDATE U (1-888-873-2838).
Nebenwirkungen - Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
NEBENWIRKUNGEN
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MEDIKAMENTEN
Keine Informationen zur Verfügung gestellt.
Bericht Probleme bei der Food and Drug Administration
Warnungen - Vorsichtsmaßnahmen
Nicht, ob trüb verwenden. Beginnen Sie mit Administration mehr als 4 Stunden, nachdem der Behälter eingegeben wurde.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Bestimmte Komponenten, die in der Verpackung dieses Produkts verwendet werden, enthalten Naturkautschuklatex.
Die Patienten sollten immer sorgfältig, um gegen die Möglichkeit einer Kreislaufüberlastung zu schützen überwacht werden.
Schwangerschaft-Kategorie C
Tierstudien haben nicht mit BUMINATE 5%, Albumin (Human), 5% Lösung durchgeführt. Es ist nicht bekannt, ob BUMINATE 5% Albumin (Human), 5% Lösung fetale Schäden verursachen kann, wenn es um eine schwangere Frau verabreicht oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen können. BUMINATE 5%, Albumin (Human), 5% Lösung sollte nur, wenn dies unbedingt erforderlich ist, um eine schwangere Frau verabreicht werden.
pädiatrische Verwendung
Die Verwendung von BUMINATE 5% Albumin (Human), 5% Lösung bei Kindern wird nicht mit einer besonderen oder besonderen Gefahren verbunden gewesen, wenn die Dosis für das Kind Körpergewicht geeignet ist.
Eine Überdosierung - Gegen
Klinische Pharmakologie
Der minimale Plasmaalbuminspiegel notwendig, zu verhindern oder periphere Ödeme umgekehrt ist nicht bekannt. Einige Forscher empfehlen, dass die Plasmaalbuminspiegel bei etwa 2,5 g / dl gehalten werden. Diese Konzentration stellt ein Plasma onkotischen Druck von 20 mm Hg. 4
BUMINATE 5%, Albumin (Human), 5% ige Lösung wird durch die modifizierten Cohn-Oncley kaltes Ethanol Fraktionierung Verfahren hergestellt, das eine Reihe von kaltEthanolFällung, Zentrifugieren und / oder Filtration von menschlichem Plasma durch Pasteurisierung des Endprodukts gefolgt zuzumin 60 ± 0,5 ° C für 10 - 11 Stunden. Dieses Verfahren erfüllt sowohl die Reinigung von Albumin und die Reduktion von Viren.
Diese Studien zeigen, dass bestimmte Herstellungsschritte für BUMINATE 5%, Albumin (Human), 5% Lösung in der Lage sind zu beseitigen / ein breites Spektrum an relevanten und Modellviren zu inaktivieren. Da der Mechanismus der / Inaktivierung Eliminierung Virus bei jedem Schritt verschieden ist, ist der gesamte Herstellungsprozess von BUMINATE 5%, Albumin (Human), 5% ige Lösung robust in der Viruslast zu reduzieren.
NT Nicht getestet.
NCM Keine Virusreduktion Anspruch bei diesem Schritt gemacht.
* Da der Reduktionsfaktor < 1.0 is within the variability limit of the assay, these values are not included in the computation of the cumulative reduction factor.
† Zwei Reduktionsfaktoren zeigen die beide Fest-Flüssig-Trennung Optionen bei diesem Schritt zur Verfügung.
†† Zwei Reduktionsfaktoren zeigen die beiden Ausgangsmaterialien bei diesem Schritt.
** Zwei kumulative Reduktionsfaktoren aus der Nutzung der beide Flüssig-Fest-Optionen zur Verfügung Trennung abgeleitet in Schritt 3.
4. Tullis JL: Albumin, 1. Hintergrund und Verwendung und 2. Richtlinien für die klinische Anwendung. 237 JAMA: 355-360,460-463 1977
5. Peters T Jr: Serumalbumin, in den Plasmaproteinen, 2. Aufl, Bd 1. Putnam FW (ed). New York, Academic Press, 1975, S. 133-181
6. Finlayson JS: Albumin-Produkte. Sem Thromb Hemostas 6: 85-120, 1980